Cápsulas Pellicon versus fibras ocas para ultrafiltração/diafiltração (UF/DF) em terapia genética viral e fabricação de vacinas

A filtração de fluxo tangencial (TFF) é uma operação essencial na fabricação de produtos biofarmacêuticos complexos e que salvam vidas. As tecnologias utilizadas para TFF são módulos de fibra oca e filtros de folhas planas, também conhecidos como cassetes. O design de fibra oca foi desenvolvido pelos pioneiros na tecnologia de ultrafiltração (UF) para aplicações industriais (por exemplo, filtração de bebidas) e aplicações farmacêuticas de baixa pressão (por exemplo, diálise). A necessidade de otimizar o processo de TFF para produzir produtos terapêuticos levou ao desenvolvimento do cassete de TFF de folha plana.

Os cassetes Pellicon® foram o resultado de tais desenvolvimentos para fornecer maior velocidade de processamento, escalabilidade linear e capacidade de alta pressão. Tradicionalmente usados ​​para operação multiuso, há mais de três décadas os cassetes Pellicon® fornecem desempenho robusto e reprodutível em aplicações de bioprocessamento. O crescimento populacional, o aparecimento de novas doenças e o recente avanço em novas modalidades, como as terapias genéticas virais, estão agora a impulsionar a implementação de tecnologias de fabrico de utilização única para melhorar a velocidade de colocação no mercado de terapias extremamente necessárias. A necessidade de reduzir a complexidade do processo e aumentar a flexibilidade de fabricação, ao mesmo tempo em que minimiza os riscos operacionais e de produto, estimulou o desenvolvimento mais recente das cápsulas Pellicon®.

Projetado para UF/DF eficiente de uso único, o Pellicon® Capsule é um filtro TFF enrolado em espiral, o primeiro de seu tipo, projetado para fornecer escalabilidade linear com desempenho comparável aos nossos cassetes Pellicon®. Explore a metodologia e os resultados experimentais na avaliação de desempenho de cápsulas Pellicon® versus fibras ocas para UF/DF de vetores virais e descreve o impacto de qualquer tipo de filtro em um processo TFF.

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