Nuwellis e DaVita são parceiros em programa piloto de terapia de ultrafiltração

20 de junho de 2023 Por Sean Whooley

Nuwellis (Nasdaq:NUWE) anunciou hoje que celebrou um acordo de fornecimento e colaboração com DaVita (NYSE:DVA).

O acordo permite que a Nuwellis – anteriormente CHF Solutions – teste sua terapia de ultrafiltração Aquadex em mercados selecionados dos EUA. Aquadex, que remove o excesso de líquidos de pacientes que sofrem de hipervolemia (sobrecarga de líquidos), trata a insuficiência cardíaca congestiva e condições relacionadas.

A DaVita oferece terapias extracorpóreas como terapia de substituição renal contínua e aférese. A empresa lançou recentemente uma joint venture de diálise com a Medtronic chamada “Mozarc Medical”.

Unir o Aquadex à equipe médica da DaVita poderia expandir o acesso à terapia de ultrafiltração, disse Nuwellis. A empresa também pretende que este acordo reduza os custos de saúde relacionados para prestadores e pagadores.

“Estamos honrados que a DaVita esteja colaborando com a Nuwellis para testar um modelo de serviços junto com a Aquadex”, disse Nestor Jaramillo Jr., presidente e CEO da Nuwellis. “Acreditamos que a infraestrutura clínica da DaVita poderia potencialmente ajudar a acelerar a adoção clínica da ultrafiltração quando os tratamentos médicos de primeira linha forem ineficazes. Nossas equipes clínicas e comerciais estão entusiasmadas e prontas para começar a trabalhar juntas no programa piloto para introduzir a ultrafiltração a uma população mais ampla de pacientes.”

Nuwellis e DaVita esperam que seu programa piloto seja lançado até o final do terceiro trimestre. Eles planejam que se estenda até 31 de maio de 2024.

Através do piloto, as empresas planejam disponibilizar o Aquadex em uma combinação de clientes hospitalares e centros ambulatoriais da DaVita. Ambas as empresas pretendem colaborar na implementação da terapia, na formação dos médicos e no apoio aos pacientes. O acordo inclui uma opção para a DaVita estender o seu acordo de fornecimento com a Nuwellis por até 10 anos.

Em conjunto com o acordo, a Nuwellis emitiu à DaVita um warrant para aproximadamente 1,3 milhão de ações ordinárias. O warrant permanece sujeito a certos marcos de aquisição e a um bloqueador que impede o exercício do warrant para um número de ações totalizando mais de 19,9% da propriedade da Nuwellis.

Nuwellis também concedeu direitos de registro à DaVita para participar em futuros financiamentos de capital. Em cada caso, os direitos estão condicionados à decisão da DaVita de prorrogar o contrato após a conclusão do piloto.

“A terapia de ultrafiltração usando Aquadex é uma solução inovadora para pacientes que sofrem de sobrecarga de fluidos – um fator-chave para resultados negativos em pacientes com insuficiência cardíaca. Oferece aos médicos a oportunidade de restaurar o equilíbrio de fluidos e aliviar os sintomas de insuficiência cardíaca com precisão e suavidade”, disse o Dr. John Jefferies, diretor médico da Nuwellis. “Acreditamos que o piloto com DaVita pode apoiar o papel que a ultrafiltração pode desempenhar no tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca e pode permitir a expansão comercial acelerada desta terapia.

“A curto prazo, há valor na prestação destes serviços em ambientes agudos para pacientes hospitalares. Nuwellis também vê um caminho futuro para tratar pacientes com insuficiência cardíaca mais cedo, em ambiente ambulatorial.”

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